O tratamento foi administrado em ciclos de 28 dias até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

a Administrado como uma infusão IV semanalmente no primeiro ciclo e a cada 2 semanas posteriormente.2
b Pomalidomida 4 mg foi administrada por via oral uma vez ao dia, do dia 1 ao dia 21 de cada ciclo de 28 dias. Dexametasona (oral/IV) 40 mg (20 mg para pacientes ≥75 anos de idade) foi administrada nos dias 1, 8, 15 e 22 para cada ciclo de 28 dias.2

Critérios principais de inclusão/exclusão
 ≥2 linhas de terapia anteriores, incluindo lenalidomida e um IP, com progressão da doença em ou dentro de 60 dias após o final da terapia anterior. 

Os pacientes foram excluídos se tivessem doença refratária primária ou fossem refratários a um anticorpo anti-CD38.1

Ausência de terapia prévia com pomalidomida.1

Desfecho primário: SLP.1,*
Principais desfechos secundários: ORR, † SG.1

* Os resultados de SLP foram avaliados por um comitê independente de revisão (CIR), com base em dados laboratoriais centrais para proteína M e revisão de imagem radiológica central usando os critérios IMWG. Tempo médio para acompanhamento: 11,6 meses.1

CR, sCR, resposta parcial muito boa e PR foram avaliados pelo CIR usando os critérios de resposta do IMWG.

CR = resposta completa; sCR = resposta completa rigorosa; PR = resposta parcial.

No ICARIA-MM, SARCLISA® foi estudado em uma ampla e diversificada população de pacientes
As características basais foram bem equilibradas entre os braços de tratamento.1
Características basais SARCLISA® + Pd:1
21% Idade ≥ 75 anos
39% Função renal prejudicada
16% Alto risco citogenético
94% Refratário a lenalidomida


a Dos pacientes que tinham anormalidades cromossômicas de alto risco no início do estudo, del (17p), t (4; 14) e t (14; 16) estavam presentes em 12,1%, 8,5% e 1,6% dos pacientes, respectivamente.1

TACT = transplante autólogo de células-tronco; DPOC = doença pulmonar obstrutiva crônica; ECOG PS = status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group; R-ISS = Sistema de Estadiamento Internacional Revisado.

Para acessar número de registro, indicação, contraindicação, interações medicamentosas e reações adversas acesse a bula de SARCLISA® em: clique aqui.