Experiência Adicional de Segurança

Alterações laboratoriais hematológicas em pacientes recebendo SARCLISA® + Pd1
a O denominador utilizado para o cálculo da porcentagem é o número de pacientes com pelo menos 1 avaliação do teste laboratorial durante o período de observação considerado.
b Neutropenia febril ocorreu em 11,8% dos pacientes no braço SARCLISA® + Pd.

O hemograma completo deve ser monitorado periodicamente durante o tratamento. Pacientes com neutropenia devem ser monitorados quanto a sinais de infecção. Em caso de infecção, deve ser instituída a terapia padrão apropriada. Antibióticos e profilaxia antiviral podem ser considerados durante o tratamento.2

As reações à infusão foram principalmente leves a moderadas para os pacientes que receberam SARCLISA®1
As reações à infusão foram resolvidas no mesmo dia na maioria dos pacientes, e todas foram reversíveis.
Nenhuma reação de infusão tardia foi observada.
Os sintomas mais comuns de uma reação à infusão incluem dispneia, tosse, calafrios e náuseas. Os sinais e sintomas graves mais comuns incluem hipertensão e dispneia.  

Apenas 8% das reações à infusão ocorreram após a primeira infusão do ciclo 1, com 98% das RIs resolvidas no mesmo dia1

RI = reação à infusão.

Taxa de descontinuação com SARCLISA® + Pd

As taxas de descontinuação devido a reações adversas permaneceram baixas com a adição de SARCLISA®1
 
Para acessar número de registro, indicação, contraindicação, interações medicamentosas e reações adversas acesse a bula de SARCLISA® em: clique aqui.