Redução da opacificação sinusal (TC de Lund-Mackay)


Dupilumab reduces opacification across all sinuses and related symptoms in patients with CRSwNP


Bachert, C., Zinreich, S. J., Hellings, P., Mullol, J., Hamilos, D. L., Gevaert, P., Naclerio RM., Amin N., Joish VN., Fan Chunpeng., Zhang D., Staudinger H., Pirozzi G., graham NMH., Khan A., Mannent L. P. (2020)

Em um estudo de fase 2a (NCT01920893), o dupilumabe proporcionou melhora nos desfechos endoscópicos, clínicos e relatados pelo paciente, em pacientes com RSCcPN refratários aos corticosteroides intranasais. Nesse mesmo estudo, a opacificação avaliada por tomografia computadorizada (TC) foi relatada apenas como pontuação total da TC de Lund-Mackay (LMK). Dada a extensa doença envolvendo todos os seios da face nessa coorte, o presente trabalho avaliou as pontuações de LMK específicas de cada seio, para avaliar de forma abrangente o efeito do tratamento com dupilumabe em áreas individuais de opacificação dos seios da face. O escore de Lund-Mackay (zLMK) modificado por Zinreich também foi utilizado para avaliar a opacificação sinusal.

Em pacientes com RSCcPN, o LMK basal mostrou extensa opacificação dos seios da face e se correlacionou com sintomas, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e hiposmia. O tratamento com dupilumabe reduziu a opacificação em todos os seios da face e sintomas relacionados. 

Efficacy and safety of dupilumab in patients with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps (LIBERTY NP SINUS-24 and LIBERTY NP SINUS-52): results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 3 trials


Bachert C, Han JK, Desrosiers M, Hellings PW, Amin N, Lee SE, Mullol J, Greos LS, Bosso JV, Laidlaw TM, Cervin AU, Maspero JF, Hopkins C, Olze H, Canonica GW, Paggiaro P, Cho SH, Fokkens WJ, Fujieda S, Zhang M, Lu X, Fan C, Draikiwicz S, Kamat SA, Khan A, Pirozzi G, Patel N, Graham NMH, Ruddy M, Staudinger H, Weinreich D, Stahl N, Yancopoulos GD, Mannent LP. (2019)

Os 2 estudos tinham por objetivo avaliar a eficácia e a segurança do dupilumabe em pacientes adultos com RSCcPN grave que não estavam controlados com terapia padrão com corticosteroides intranasais e que já tinham realizado tratamento prévio com corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia.

No estudo SINUS-24, os pacientes foram randomizados (1:1) para receber dupilumabe 300 mg subcutâneo (SC) ou placebo a cada 2 semanas, por um período de 24 semanas. No estudo SINUS-52, os pacientes foram randomizados (1:1:1) para receber dupilumabe 300 mg SC a cada 2 semanas por um período de 52 semanas; dupilumabe 300 mg a cada 2 semanas por 24 semanas e, em seguida, a cada 4 semanas pelas 28 semanas restantes, ou placebo a cada 2 semanas, por um período de 52 semanas. Em todos os braços, os pacientes faziam uso de corticosteroides intranasais. Os desfechos co-primários incluem: mudança desde o período basal até a semana 24 no escore de pólipos nasais (EPN), escore de obstrução/congestão nasal (CN) e tomografia computadorizada (TC) de seios da face de Lund-Mackay (escore de Lund-Mackay – um desfecho co-primário no Japão).

Em pacientes adultos com RSCcPN grave, o dupilumabe reduziu o tamanho do pólipo, a opacificação dos seios da face e a gravidade dos sintomas, além de ter sido bem tolerado.

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