Isatuximabe é um mAb IgG1 que tem como alvo um epítopo específico na glicoproteína transmembrana CD38 que é distinto de outros mAbs anti-CD38 e que age através de diferentes mecanismos de ação: Mecanismos imunes dependentes de Fc: ADCC, CDC e ADCP; Apoptose direta independente de Fc; Inibição da atividade da ectoenzima CD38 e Imunomodulação.1-6

ICARIA é um estudo de fase III randomizado que demonstra um benefício prolongado significativo de Sobrevida Livre de Progressão (SLP) de um anticorpo em combinação com Pomalidomida e dexametasona (Pd) em Mieloma Múltiplo Recidivado Refratário (MMRR) comparado à Pd.7,8

Isa-Pd demonstrou melhora consistente em SLP entre os subgrupos de pacientes avaliados no estudo, incluindo: Lenalidomida-refratários, pacientes com citogenética de alto risco, insuficiência renal e pacientes idosos.7,8 Benefício clínico observado com Isa-Pd foi consistente em termos de taxas de resposta globais e houve uma tendência no benefício de Sobrevida Global (SG) cuja mediana ainda não foi alcançada.7,8 As taxas de respostas do tumor ocorreram mais rapidamente no grupo Isa-Pd quando comparado ao grupo Pd, e a profundidade da resposta foi correlacionada a melhores resultados a longo prazo. O perfil de segurança da combinação Isa-Pd foi aceitável e manejável, assim como a qualidade de vida dos pacientes foi mantida.7,8 

Dessa forma, Isa-Pd é a primeira e única combinação que demonstrou um benefício significativo em relação à Pd em um estudo randomizado de fase 3 em pacientes com MMRR com 2 ou mais linhas de terapia prévia.7,8 
 
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