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Termos de Uso
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O Site pertence a SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA., sociedade empresária limitada, estabelecida na Avenida das Nações Unidas, 14.401. Condomínio Parque da Cidade – Torre Sucupira – 11º andar, CEP: 04794-000, São Paulo/SP, inscrita no CNPJ/MF sob o n.º 02.685.377/0001-57, (doravante a “Empresa”); e é operado por SOCIAL AGÊNCIA DIGITAL LTDA., sociedade empresária limitada, com sede na Rua Pamplona, 518 – 7º Andar – São Paulo – SP – CEP 01405-000, inscrita no CNPJ sob nº 13.522.904/0001-29 (doravante a “SA365”).
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1. Site
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Empresa oferece por meio do Site uma vitrine de acesso às informações dos produtos da Empresa, destinada exclusivamente aos(às) médicos(as) e dentista(s) habilitados(as) e devidamente cadastrados(as) no Site (doravante o(s) “Usuário(s)”), incluindo o acesso ao material promocional, eventos e congressos promovidos pela Empresa, artigos científicos e conteúdo de jornais científicos. |
2. Elegibilidade e Cadastro
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Para fins de cadastro, o(a) médico(a)/dentista interessado(a) deverá inserir no Site as seguintes informações: nome completo, e-mail, data de nascimento, telefone com DDD e CRM, devendo criar um nome de usuário (login) e senha de acesso. O Usuário declara e reconhece que as informações sobre si fornecidas e a documentação enviada à Empresa são verdadeiras, corretas, atuais e completas, responsabilizando-se civil e criminalmente por tais informações. |
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| 2.3 | O Usuário, ainda, é responsável pela proteção do sigilo e confidencialidade de seu login e senha de acesso pessoal. |
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3. Propriedade intelectual
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| 3.2 | Nenhum componente do Site pode ser copiado, reproduzido, alterado, editado, ‘baixado’, descaracterizado, transmitido ou distribuído sob qualquer forma, por qualquer meio, no todo ou em parte, sem o consentimento prévio por escrito da Empresa, exceto para uso exclusivo de solicitações da imprensa condicionadas à conformidade com os direitos de propriedade intelectual e quaisquer outros direitos de propriedade mencionados. Somente cópias para uso privado estão autorizadas para uso próprio, pessoal, privado, não comercial, em seu computador pessoal. |
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4. Natureza das informações do Site
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5. Dados pessoais e outras informações
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6. Limitações de responsabilidade
| 6.1 | A Empresa se esforça para assegurar que as informações publicadas no Site sejam precisas e atualizadas. Ela se reserva o direito de corrigir o conteúdo a qualquer tempo, o qual será informado no Site para conhecimento do Usuário. |
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7. Disponibilidade do Site
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8. Cookies e tecnologias semelhantes
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9. Informações sobre produtos
| 9.1 | As informações incluídas e publicadas no Site podem incluir referências diretas ou indiretas de produtos, programas e serviços da Empresa e do Grupo que não estejam anunciados ou disponíveis em alguns países ou algumas regiões ou que podem ser fornecidos sob um nome diferente e podem estar sujeitas a normas e termos de uso que diferem dependendo do país. Tais referências não significam que o Empresa e/ou Grupo pretendam vender esses produtos, programas ou serviços em seu país. Consulte a Empresa ou seu parceiro de vendas da Empresa para obter informações sobre produtos, programas e serviços disponíveis no seu caso. |
10. Disposições legais
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| 10.2 | O Site e seu conteúdo são regidos pelas leis do Brasil, e quaisquer litígios a eles associados estão sujeitos aos tribunais competentes do Brasil. |
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| 10.4 | Ao utilizar o Site, o Usuário aceita indenizar e isentar a Empresa seus diretores, funcionários, empregados, afiliados, agentes, fornecedores e concessionários, com relação a qualquer reclamação resultante de violação do Usuário a estas Condições. |
| 10.5 | O Usuário compromete-se a utilizar o Site em conformidade com o Código de Conduta do Grupo Sanofi, os dispositivos legais e regulamentos aplicáveis, sejam regionais, nacionais ou internacionais. Qualquer reclamação ou controvérsia será dirimida exclusivamente pelo Foro da Comarca de São Paulo. |
Myozyme®
Myozyme é indicado para o uso prolongado, como terapia de reposição enzimática para o tratamento de pacientes com diagnóstico confirmado da doença de Pompe (deficiência da alfa glicosidase ácida).
Categories
Substances
SANOFI-GENZYME
COM RETENÇÃO
Excipientes: manitol, polissorbato 80, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e fosfato de sódio monobásico monoidratado
O regime de dosagem recomendado de MYOZYME é 20mg/kg de peso corporal administrados a cada duas semanas como infusão intravenosa.
A doença de Pompe (também conhecida como deficiência de maltase ácida, doença de depósito de glicogênio Tipo II ou glicogenose Tipo II) é um transtorno hereditário do metabolismo do glicogênio, causado pela deficiência da atividade da enzima lisossômica alfa glicosidase ácida (GAA). A doença de Pompe ocorre devido ao acúmulo intralisossômico de glicogênio em vários tecidos, particularmente no músculo cardíaco e nos músculos esqueléticos, levando ao desenvolvimento de cardiomiopatia, debilidade muscular progressiva e prejuízo da função respiratória.
MYOZYME representa uma fonte exógena de GAA. MYOZYME se liga aos receptores de manose-6-fosfato na superfície da célula, por meio das cadeias de carboidrato da molécula e após a ligação, MYOZYME é internalizado e transportado para os lisossomos, onde passa por clivagem proteolítica que resulta no aumento de sua atividade enzimática.
Então, MYOZYME exerce atividade enzimática de clivagem do glicogênio no lisossomo.
Nenhum estudo de interação com medicamentos diferentes foi realizado.
Interações com comidas e bebidas são improváveis de acontecer.
Na ausência de estudos de compatibilidade, MYOZYME não deve ser misturado na mesma infusão com outros medicamentos.
- Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa e interação com plantas medicinais.
- Não foram realizados estudos formais de interação medicamento-substância química (álcool e nicotina).
- Não foram realizados estudos formais de interação medicamento-exame laboratorial e não laboratorial.
- Não foram realizados estudos formais de interação medicamentos-doenças.
MYOZYME deverá ser reconstituído, diluído e aplicado por um profissional de saúde habilitado.
MYOZYME será aplicado por via intravenosa em forma de infusão, em ambiente hospitalar apropriado, onde equipamentos de reanimação para controlar emergências estejam prontamente disponíveis.
Myozyme não deve ser infundido com outros medicamentos na mesma via intravensa.
Contra-Indicações: é contraindicado a pacientes que já demonstraram hipersensibilidade grave à alfa-alglicosidase ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Advertências e Precauções: Reações graves de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas com risco de morte, foram observadas em pacientes durante a infusão, algumas das quais eram mediadas por IgE. Pequeno número de pacientes desenvolveu choque anafilático e/ou parada cardíaca durante a infusão de MYOZYME, o que requereu medidas de suporte avançado. Reações de infusão podem ocorrer em pacientes após receberem pré-tratamento com antipiréticos, anti-histamínicos ou corticosteroides. Pacientes com doença aguda subjacente podem apresentar maior risco de reações de infusão. Deve-se considerar cuidadosamente o estado clínico do paciente antes da administração. É recomendado realizar exame de urina periodicamente em pacientes com títulos elevados do anticorpo IgG. Alguns pacientes foram tratados com agentes imunossupressores para tentar diminuir ou prevenir a formação de anticorpos contra a alfa-alglicosidase, no entanto recomenda-se supervisão clínica. Não foi avaliada a segurança e eficácia de pacientes com idade de 65 anos ou mais.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem a orientação do médico ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se MYOZYME é excretado no leite humano. Interações medicamentosas: Nenhum estudo de interações medicamentosas foi realizado com MYOZYME.
Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): penetração de oxigênio reduzida, aumento do ritmo cardíaco, respiração acelerada, tosse, vômito, coceira, erupções na pele, ruborização da superfície da pele e febre.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento do ritmo cardíaco, pressão sanguínea aumentada, febre, coloração azulada da pele devido à diminuição de oxigênio, tremor, ânsia de vômito, náusea, vermelhidão, erupção maculopapular da pele, erupção macular da pele, erupção papular da pele, irritação da pele, palidez, irritabilidade, calafrio e agitação.
Reações recorrentes consistindo de sintomas semelhantes aos da gripe ou uma combinação de eventos, como febre, calafrios, mialgia (dores musculares), artralgia (dores nas articulações), dor ou fadiga, que ocorrem após o término da infusão e geralmente durante alguns dias, foram observadas em alguns pacientes tratados com alfa-alglicosidase.
1. Myozyme. [Bula]. Waterford, Irlanda: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.; 10/06/19.
Código Zinc: GZBR.MYOZ.19.11.0348
A descrição desse medicamento é dedicada exclusivamente a profissionais de saúde. Evite a automedicação, procure um médico.
Alfa-alglicosidase
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