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Fluxo de imunização

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Veja as referências (9)

Referências

Beyfortus® (nirsevimabe). Bula para Profissional de Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br. Acesso em: 03 set. 2026.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine administration. Disponível em: https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/imz-best-practices/vaccine-administration.html. Acesso em: 03 set. 2026.
Munro APS, Drysdale SB, Cathie K, Flamein F, Knuf M, Collins AM, et al.; HARMONIE Study Group. 180-day efficacy of nirsevimab against hospitalisation for respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in infants (HARMONIE): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Child Adolesc Health. 2025;9(6):404-412.
Griffin MP, et al. Nirsevimab for prevention of RSV in healthy late-preterm and term infants. N Engl J Med. 2020;383(5):415-425.
Hammitt LL, et al. Nirsevimab for prevention of RSV in healthy preterm infants. N Engl J Med. 2022;386(9):837-846.
Muller WJ, et al. Nirsevimab for prevention of RSV-associated hospitalization in infants. N Engl J Med. 2023;388:1533-1534.
Brasil. Ministério da Saúde. Estratégia de imunização contra o vírus sincicial respiratório para crianças prematuras e com comorbidades: anticorpo monoclonal. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/guias-e-manuais/2026/guia-de-estrategia-contra-virus-sincicial-para-criancas-prematuras.pdf. Acesso em: 03 set. 2026.
Drysdale SB, et al. Nirsevimab for prevention of hospital admissions due to RSV in infants. N Engl J Med. 2023;389(26):2425-2435.
Domachowske J, et al. Safety of nirsevimab in infants and children. N Engl J Med. 2022;386(9):892-894.

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Video

Confira os detalhes sobre a ciência da Inflamação Tipo 2 na Asma:

Infográfico
Asma é uma doença heterogênea composta por diferentes fenótipos

Fig2_v2

Os sinais e sintomas da PTT - Parte 1

Os sinais e sintomas da PTT - Parte 2

Estudo de caso

Jo, paciente UK

Saida, paciente UK

Tatiana

Perfis ilustrativos, não são pacientes reais

Pedro

Perfis ilustrativos, não são pacientes reais

Luiza

Perfis ilustrativos, não são pacientes reais

Video

Mecanismo de ação de Dermatite Atópica

Imagem

Pele não lesionada não é uma pele normal ¹⁸,²⁸,²⁹

Gráficos

Melhora rápida e sustentada

Gráficos

Gráficos

Vídeo

Teaser Estudo Liberty Peds

São Paulo - SP

Protocolo estadual vigente

Ultima atualização: 05/02/2026

Para acesso ao nirsevimabe, será necessária a apresentação de qualquer documentação que comprove a condição de indicação contida neste informe técnico (relatório, laudo médico ou prescrição médica com carimbo e a assinatura do médico com seu respectivo registro profissional equivalente), contendo a indicação e a descrição da condição clínica. Essas solicitações serão avaliadas pelos profissionais de saúde de nível superior apontados pela RIE, que realizarão a validação clínica e a liberação do imunobiológico, na própria unidade (quando Crie ou Ciie com estoque próprio de nirsevimabe) ou a distância (quando a unidade não tem estoque próprio de nirsevimabe).¹

Códigos para Notificação
Procedimento SIGTAP: SI-PNI/e-SUS APS

Códigos SI-PNI para Registro

Código 115: Nirsevimabe 50mg/0,5mL Peso < 5 kg

Código 116: Nirsevimabe 100mg/1,0mL Peso ≥ 5 kg

Aviso: Os documentos disponibilizados neste material pertencem a terceiros e refletem as informações disponíveis na data de acesso. Atualizações, revisões ou alterações poderão ser realizadas pelas respectivas instituições sem comunicação prévia. Para informações atualizadas, consulte sempre a fonte oficial.

Critérios de elegibilidade para uso de nirsevimabe na primeira temporada do VSR⁷:

Crianças prematuras (≤36 semanas e 6 dias);
Crianças com idade inferior a 24 meses (até 1 ano, 11 meses e 29 dias) com comorbidades: cardiopatia congênita, broncodisplasia, condição de imunocomprometimento, síndrome de Down, fibrose cística, doença neuromuscular e anomalias congênitas das vias aéreas.

Diretrizes para transição de uso do palivizumabe para o nirsevimabe⁷

Fonte: Cgici/DPNI/SVSA/MS e CGAFME/DAF/SCTICEIS/MS, 2025.

Esquema de uso do nirsevimabe de acordo com a sazonalidade e peso da criança⁷

Fonte: adaptado de Anvisa, 2024.

Forma de administração¹

Nirsevimabe está disponível em seringas preenchidas de 100 mg/mL contendo 0,5 mL e 1 mL. Verifique os rótulos da embalagem de nirsevimabe e da seringa preenchida para certificar-se de que selecionou a apresentação correta de 0,5 mL ou 1 mL, conforme necessário.

Solução injetável de 100 mg/mL de nirsevimabe em embalagem com 1 seringa preenchida contendo 0,5 mL de solução, com haste do êmbolo roxo e duas agulhas separadas de tamanhos diferentes (16 mm e 25 mm).

Solução injetável de 100 mg/mL de nirsevimabe em embalagem com 1 seringa preenchida contendo 1 mL de solução, com êmbolo azul-claro e duas agulhas separadas de tamanhos diferentes (16 mm e 25 mm).

Consulte a Figura 1 para verificar os componentes da seringa preenchida.

Figura 1: Componentes da seringa Luer lock.

As apresentações de nirsevimabe são comercializadas com agulhas de tamanhos diferentes (16 mm e 25 mm). No momento do uso, o profissional de saúde deverá decidir sobre qual das duas agulhas será utilizada, levando em consideração características do paciente, como tamanho e gordura corporal.

Etapa 1: Segurando o bico Luer lock em uma mão (evite segurar a haste do êmbolo ou o corpo da seringa), retire a tampa da seringa girando-a no sentido anti-horário com a outra mão.

Etapa 2: Coloque uma agulha Luer lock na seringa preenchida, girando suavemente a agulha no sentido horário na seringa preenchida até sentir uma ligeira resistência.

Etapa 3: Segure o corpo da seringa com uma mão e puxe cuidadosamente a tampa da agulha com a outra mão. Não segure a haste do êmbolo ao remover a tampa da agulha, pois a rolha de retenção pode se mover. Não toque na agulha nem a deixe tocar em nenhuma superfície. Não volte a tampar a agulha nem a retire da seringa.

Etapa 4: Administre todo o conteúdo da seringa preenchida com nirsevimabe como uma injeção intramuscular, preferencialmente na face anterolateral da coxa. O músculo glúteo não deve ser usado rotineiramente como local de injeção devido ao risco de lesão do nervo ciático.

Etapa 5: Descarte a seringa usada imediatamente, juntamente com a agulha, em um recipiente para descarte de objetos perfurocortantes ou de acordo com as exigências locais.

Se forem necessárias duas injeções, repita as etapas 1-5 em um local de injeção diferente.

Nirsevimabe é simples de implementar em ambientes de cuidados primários e secundários¹

Vem em seringas preenchidas prontas para uso^1,*

Administrado como uma injeção intramuscular, preferencialmente na face anterolateral da coxa^1,**,#

* Algumas apresentações de nirsevimabe são comercializadas com agulhas de tamanhos diferentes. No momento do uso, profissional de saúde deverá decidir qual das agulhas será utilizada, levando em consideração as características do paciente, como tamanho e gordura corporal. Comprimento da agulha indicado é de 16 mm para neonatos (até 28 dias de vida) e de 25 mm para lactentes de 1 a 24 meses. Ressalta-se, entretanto, que tais medidas devem ser consideradas como orientações de referência, sendo imprescindível a avaliação da massa muscular para escolha do tamanho de agulha mais adequada para cada caso.^1,2

** Se forem necessárias duas injeções, locais de injeção diferentes deverão ser usados.¹
#O músculo glúteo não deve ser usado rotineiramente como local de injeção pelo risco de danos ao nervo ciático.¹
^† Nirsevimabe não deve ser misturado com nenhuma vacina na mesma seringa ou frasco. Quando administradas concomitantemente com vacinas injetáveis, devem ser administradas com seringas separadas e em locais de injeção diferentes.

Pode ser administrado concomitantemente com vacinas infantis^1,†

Duração da proteção^1,3

A duração da proteção proporcionada pelo nirsevimabe é de pelo menos 5 a 6 meses.^$,3

Farmacocinética¹

Meia-vida estendida de aproximadamente 71 dias^1,4-6

Dados do estudo HARMONIE mostraram que a duração mínima da proteção oferecida por uma dose única de nirsevimabe é de pelo menos 5 a 6 meses, com base em dados clínicos e farmacocinéticos.⁶
Uso Único¹

Seringas preenchidas prontas para uso.

Cada seringa de nirsevimabe é destinada a um único uso.

Armazenamento¹

Armazene em uma geladeira (2-8°C)

Não congele.

Não agite nem exponha ao calor direto.

Mantenha a seringa preenchida em sua embalagem original para proteger da luz.

Instruções de uso, manuseio e descarte:¹

Inspecione visualmente nirsevimabe quanto a material particulado e descoloração antes da administração. Nirsevimabe é uma solução límpida a opalescente, incolor a amarela. Não injete nirsevimabe se o líquido estiver turvo, descolorido ou contiver partículas grandes ou estranhas.

Não use se a seringa preenchida de nirsevimabe tiver caída ou estiver danificada, se o lacre de segurança da embalagem estiver rompido ou se o prazo de validade tiver expirado.
Nirsevimabe é contraindicado em indivíduos com histórico de reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, à substância ativa ou a qualquer um dos seus excipientes.¹

As reações adversas relatadas em bebês a termo e prematuros que receberam nirsevimabe foram:^*,1

Erupção cutânea**
Ocorre dentro de 14 dias pós-dose

Pirexia
Ocorrendo dentro
de 7 dias pós-dose

Reações no local da injeção^†
Ocorrendo em até
7 dias pós-dose

Nos estudos de fase 2b e 3 (MELODY), nirsevimabe teve um perfil de segurança semelhante ao do placebo^4,5

Em bebês durante sua primeira temporada de VSR com maior risco de doença grave,* o perfil de segurança de nirsevimabe foi semelhante em comparação com o palivizumabe e consistente com o observado em estudos em bebês a termo e prematuros saudáveis (≥ 29 semanas de IG)^1,8-9

Nos estudos de fase 2b e 3 (MELODY), nirsevimabe teve um perfil de segurança semelhante ao do placebo^4,5

* A segurança também foi avaliada em crianças (≤ 24 meses) que permaneceram vulneráveis à doença grave por VSR em sua segunda temporada de VSR e também em um estudo clínico separado em bebês imunocomprometidos e crianças ≤ 24 meses que receberam nirsevimabe em sua primeira ou segunda temporada de VSR. Os perfis de segurança foram consistentes com os estudos de fase 2b e 3. O perfil de segurança durante a segunda temporada de VSR foi consistente com o observado durante a primeira temporada de VSR.¹ Consulte a Bula para obter mais detalhes. ** Erupção cutânea foi definida pelos seguintes termos preferidos agrupados: erupção cutânea, erupção cutânea máculo-papular, erupção cutânea macular.^{1 †} Reação no local da injeção foi definida pelos seguintes termos preferidos agrupados: dor, tumefação no local da injeção, edema no local da injeção, inchaço no local da injeção.¹ ^‡ Reações de hipersensibilidade sérias foram relatadas após a administração de nirsevimabe. Anafilaxia foi observada com anticorpos monoclonais de imunoglobulina G1 (IgG1) humana. Se ocorrerem sinais e sintomas de anafilaxia ou outra reação de hipersensibilidade clinicamente significativa, interrompa imediatamente a administração e inicie os produtos medicinais apropriados e/ou terapia de apoio.¹