Bem-vindo a página de estudos clínicos da Sanofi Brasil.
Antes que novos tratamentos possam ser disponibilizados para possíveis pacientes, eles devem ser considerados seguros e eficazes, passando por uma rigorosa etapa conhecida como Estudo Clínico ou Pesquisa Clínica. Para saber mais sobre o que é Pesquisa Clínica, clique aqui
Nosso objetivo é ajudar você a conhecer os estudos clínicos conduzidos no Brasil pela Sanofi. Você pode participar de um estudo clínico se atender a critérios muito específicos. Eles podem incluir o tipo de doença, a gravidade, outras condições de saúde ou outros fatores.
Para descobrir se você atende aos requisitos para participar de um estudo, pergunte ao seu médico sobre:
“Critérios de inclusão”: Quais fatores determinam se você pode ser incluído, e
“Critérios de exclusão”: Quais fatores impediriam você de participar.
Acesse o site sanofistudies.com e conheça os estudos com recrutamento aberto no Brasil.
R: De acordo com a Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica, “A pesquisa clínica é uma investigação que envolve seres humanos. Segundo definição dada pelo Conselho Nacional de Saúde, as pesquisas envolvendo seres humanos são aquelas pesquisas que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos (Resolução 466 de 2012 CNS).”
R: Você pode encontrar informações no web site da SBPPC – Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica, através deste link: https://www.sbppc.org.br/portal-do-participante-de-pesquisa
R: Não há diferença, as duas expressões são usadas e tem o mesmo significado.
R: O referenciamento de pacientes em Pesquisa Clínica é quando um médico que acompanha um paciente, o indica para participar em um estudo clinico.
R: Antes de qualquer ação, é importante conversar com paciente e verificar se ele tem interesse em participar como voluntário de pesquisa clínica.
Há diversas formas de indicar um paciente para participar de um estudo clínico, você pode verificar se a sua Instituição tem um centro de pesquisa clínica e atua na sua área terapêutica, há também alguns websites ou plataformas que dispõe destas informações.
Neste Portal Conecta, você encontra a lista de estudos patrocinados pela Sanofi que estão recrutando voluntários no Brasil.
Você poderá revisar os critérios de inclusão e exclusão dos estudos, e se for aplicável ao seu paciente, você poderá entrar em contato com o Pesquisador Responsável por e-mail de um dos Centros de pesquisa, para discutir sobre o referenciamento do seu paciente.
R: Ao indicar um paciente para o estudo clínico, ele fará o acompanhamento no centro de pesquisa e você poderá solicitar ao pesquisador responsável, a qualquer momento, informações sobre a saúde de seu paciente. Ao término do estudo, o pesquisador responsável poderá lhe enviar um relatório sobre como foi a participação do paciente durante a pesquisa, como por exemplo, quais medicamentos eles usou e quais eventos adversos ele apresentou durante o estudo. Você continuará sendo o médico do paciente.
R. A participação é voluntária. O participante de pesquisa será convidado a participar através da aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Após ler o documento e esclarecer suas dúvidas, ele poderá não aceitar participar do estudo clínico. O paciente não terá nenhum prejuízo e não perderá qualquer benefício a qual tenha direito se não participar da pesquisa.
R. Não, pois no Brasil não é permitido que o participante de pesquisa receba por sua participação, entretanto ele não pode ter despesas extras para participar da pesquisa, assim ele é ressarcido de todos os gastos relacionados a sua participação no estudo, como transporte para realizar consultas médicas, alimentação, exames relacionados ao estudo etc.
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