OS-CAL® 500 D
500mg de carbonato de
cálcio + 400 UI (10 mcg)
de colecalciferol
(Vitamina D)
8 ou 60 comprimidos
Prevenção ou tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós menopausa.
Comprimidos Revestidos de OS-CAL® 500 + D:²
Crianças: deve ser ingerido 1 comprimido por dia.
Adultos: deve ser ingerido 1 a 2 comprimido por dia.
Ingerir por VIA ORAL, com líquido.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Posologia diária recomendada (%IDR):2
OS-CAL 500 + D – comprimidos com 500mg de carbonato de cálcio / colecalciferol (vitamina D) 400UI (10 mcg)
Crianças:
1-3 anos - 1 comprimido (100% IDR de cálcio + 200% IDR de vitamina D)
4-6 anos - 1 comprimido (83% IDR de cálcio + 200% IDR de vitamina D)
7-10 anos - 1 comprimido (71% IDR de cálcio + 200% IDR de vitamina D)
Adultos:
1 comprimido (50% IDR de cálcio + 200% IDR de vitamina D)
2 comprimidos (100% IDR de cálcio + 400% IDR de vitamina D)
% IDR - Ingestão Diária Recomendada.
Medicamento-medicamento:
- Diuréticos tiazídicos: reduzem a excreção urinária de cálcio. Devido ao aumento do risco de hipercalcemia, o cálcio sérico deve ser monitorizado regularmente durante o uso concomitante com diuréticos tiazídicos.
- Corticosteróides sistêmicos: reduzem a absorção de cálcio. Além disso, o efeito da vitamina D pode ser diminuído.
- Cetoconazol: a absorção e, portanto, a eficácia do cetoconazol será diminuída pela ingestão concomitante de OS-CAL 500 + D.
- Tetraciclinas: a administração concomitante de carbonato de cálcio e tetraciclinas deve ser evitada devido à absorção prejudicada destes medicamentos. As tetraciclinas devem ser tomadas pelo menos 2 a 3 horas após a ingestão do cálcio.
- Quinolonas: a absorção de antibióticos quinolonas pode ser prejudicada se administrada concomitantemente com o cálcio. Os antibióticos quinolona devem ser tomados duas horas antes ou seis horas após a ingestão de cálcio.
- Medicamento contendo ferro: a absorção e, portanto, a eficácia é reduzida como alguns outros medicamentos (por exemplo, ferro), com o uso concomitante de OS-CAL 500 + D. Os medicamentos contendo ferro devem ser tomados pelo menos 2 a 3 horas após a ingestão de cálcio.
- Medicamentos contendo bifosfonato: a administração concomitante de OS-CAL 500 + D e bifosfonatos deve ser evitada, devido ao prejuízo na absorção destes medicamentos. Os bisfosfonatos devem ser administrados pelo menos 2 a 3 horas após a ingestão OS-CAL 500 + D.
- Resinas de troca iônica: o tratamento simultâneo com resinas de troca iônica, como a colestiramina, pode reduzir a absorção gastrintestinal da vitamina D. Portanto, recomenda-se um intervalo de tempo o maior possível entre as ingestões.
- Levotiroxina: a eficácia da levotiroxina pode estar reduzida pelo uso concomitante de cálcio, devido à diminuição da absorção de levotiroxina. A administração de cálcio e levotiroxina deve ser separada por pelo menos quatro horas.
- Rifampicina: o tratamento concomitante com rifampicina pode diminuir o efeito da vitamina D3 devido à ativação metabólica.
- Medicamentos digitálicos: o uso concomitante de cálcio e glicosídeos cardíacos (medicamentos digitálicos) é contraindicado devido ao risco aumentado de arritmia (vide “Contraindicações”).
- Bloqueadores de canais de cálcio: a administração de altas doses de cálcio pode reduzir o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio.
- Fenitoína, barbitúricos: o tratamento concomitante com fenitoína ou barbitúricos pode diminuir o efeito de OS-CAL 500 + D devido à ativação metabólica. Neste caso, eles devem ser ingeridos em espaço de tempo de pelo menos 2 a 3 horas após ingestão do cálcio.
- Fluoreto de sódio: a absorção e, portanto, a eficácia do fluoreto de sódio será diminuída pela ingestão concomitante de OS-CAL 500 + D.
- Estramustina: a absorção e, portanto, a eficácia da estramustina será diminuída pela ingestão concomitante de OS-CAL 500 + D.
- Cálcio e agentes alcalinos: a administração conjunta pode causar a Síndrome de Burnett, que é causada por consequência de alta ingestão cálcio juntamente com agente alcalinos, como os carbonatos.
Medicamento-alimentos: - O ácido fítico e o ácido oxálico podem inibir a absorção de cálcio através da formação de compostos insolúveis com íons cálcio. O paciente não deve ingerir produtos de cálcio dentro de duas horas após ingerir alimentos ricos em ácido fítico e ácido oxálico. - Fibras: as fibras podem modificar a absorção intestinal de cálcio.
Medicamento-substâncias químicas: - Cálcio e álcool, cafeína ou tabaco: o consumo excessivo destas substâncias pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.
Medicamento-exames laboratoriais: Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de OS-CAL 500 + D em testes laboratoriais.
Para acessar a informação mais atualizada por favor consulte a bula do produto, disponível no link ao final desta página.
A seguinte classificação de frequência do CIOMS é usada, quando aplicável:
Muito comum ≥ 10%; Comum ≥ 1 e < 10%; Incomum ≥ 0,1 e < 1%; Rara ≥ 0,01 e < 0,1%; Muito rara < 0,01%;
Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema imunológico
Desconhecida: hipersensibilidade.
Distúrbios metabólicos e nutricionais
Desconhecida: hipercalcemia, hipercalciúria.
Distúrbios gastrintestinais
Desconhecida: náusea, diarreia, dor abdominal, constipação, flatulência.
Distúrbios renais e urinários
População especial: Paciente com insuficiência renal
Desconhecida: risco potencial de hiperfosfatemia, nefrolitíase e nefrocalcinose.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal
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Durante o tratamento a longo prazo com OS-CAL 500 + D, os níveis de cálcio sérico devem ser controlados e a função renal deve ser monitorizada através de medidas da creatinina sérica. A monitorização é especialmente importante em idosos, em pacientes sob tratamento concomitante com diuréticos tiazídicos (vide “Interações medicamentosas”) e em pacientes com uma elevada tendência para formação de cálculos. Em caso de hipercalcemia ou sinais de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida ou o tratamento descontinuado. A ingestão de cálcio e álcalis de outras fontes (alimentos, alimentos enriquecidos ou outros medicamentos) deve ser observada quando OS-CAL 500 + D for prescrito. Se doses elevadas de cálcio forem administradas concomitante com agentes alcalinos (como carbonatos), isso pode levar a uma síndrome láctea-alcalina (síndrome de Burnett) associada à hipercalcemia, alcalose metabólica, insuficiência renal e calcificação dos tecidos moles. Os níveis de cálcio devem ser monitorados no soro e na urina quando doses elevadas são administradas
Para informações sobre rações adversas, interações medicamentosas, advertências, precauções, contraindicações e ter uma informação mais atualizada, por favor, consulte a bula do produto disponível no link ao final desta página.
O USO DO MEDICAMENTO PODE TRAZER ALGUNS RISCOS. Leia atentamente a bula. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
1. OSCAL 500. Bula do produto. Aprovada ANVISA em 01/07/2019. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp acesso em 29 de novembro de 2019
Código Zinc: SABR.COSC.19.11.2089
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