Termos e Condições de Uso
TERMOS E CONDIÇÕES DE USO – CONECTA SANOFI
Bem-vindo ao SANOFI CONECTA - Neste documento constam os Termos e Condições de Uso (TC) que se aplicam ao uso do WEBSITE SANOFI CONECTA - www.sanoficonecta.com.br
O SANOFI CONECTA (o “SITE”) é um WEBSITE que visa disponibilizar informações para públicos leigo e/ou profissionais de saúde, de propriedade e gestão da SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA., sociedade empresária limitada, com filial administrativa na Avenida das Nações Unidas, 14.401. Condomínio Parque da Cidade – Torre Sucupira, CEP: 04794-000, São Paulo/SP, inscrita no CNPJ/MF sob o n.º 02.685.377/0001-57 (doravante a “SANOFI”); e é administrado pela SANOFI e empresas parceiras homologadas.
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Se desejar utilizar o SITE, leia atentamente os presentes termos e condições. Esclarecemos no presente documento as premissas básicas para utilizar o SITE, inclusive como coletamos, usamos, armazenamos as informações que Você nos confia, bem como tratamos tais informações. A aceitação destes termos e condições é requisito necessário e indispensável para a utilização do SITE.
1.SITE
1.1 A SANOFI concede a você uma licença limitada, não-exclusiva, intransferível, revogável e não passível de cessão, autorizando-o a visualizar documentos, vídeos, webinars e materiais exibidos no SITE, exclusivamente para uso pessoal e não comercial por você ou dentro de sua organização. Todos os materiais exibidos ou disponibilizados no SITE, incluindo, sem limitação, gráficos, documentos, textos, sons, vídeo, áudio, obras de arte, software e código HTML (coletivamente, o "Material") são de propriedade exclusiva da SANOFI ou de seus fornecedores de conteúdo, os quais reservam a si todos os seus direitos de propriedade intelectual. Os Materiais são protegidos pelas leis de direitos autorais e outras regras, regulamentos e legislações brasileiras e internacionais de propriedade intelectual aplicáveis. Exceto conforme permitido no presente instrumento, você não poderá (i) usar, copiar, modificar, exibir, apagar, distribuir, realizar download, arquivar, transmitir, publicar, vender, revender, adaptar, realizar engenharia reversa ou criar obras derivadas do Material, ou (ii) usar o Material em outros WEBSITES ou em quaisquer outros tipos de mídia, como, por exemplo, em ambientes de rede, sem o consentimento prévio e por escrito da SANOFI.
1.2 A SANOFI oferece, via SITE, (a) campanhas com foco em disease awarenes para público leigo, bem como (b) acesso a informações destinadas exclusivamente a profissionais da área da saúde (médicos, dentistas, farmacêuticos, enfermeiros e nutricionistas) validados ou devidamente cadastrados no SITE (doravante o(s) “Usuário(s)”), incluindo o acesso ao material promocional, eventos e congressos promovidos pela SANOFI, artigos científicos e conteúdo de jornais científicos.
2.ELIGIBILIDADE, CADASTRO E USO
2.1 Os profissionais da área da saúde (“HCP”) poderão acessar conteúdos através da validação e confirmação de que são profissionais da área de saúde e poderão acessar serviços exclusivos oferecidos pela SANOFI, mediante a criação de uma conta (cadastro).
a. Para fins de validação será necessário informar seu tipo de HCP, número do registro, e-mail e aceitar os termos e condições.
b. Para fins de criação de conta (cadastro) os usuários deverão informar nome completo, telefone e registrar uma senha. O Usuário declara e reconhece que as informações fornecidas e a documentação enviada à SANOFI são verdadeiras, corretas, atuais e completas, responsabilizando-se civil e criminalmente por tais informações, bem como isentando a SANOFI de qualquer responsabilidade.
c. Somente após a validação e verificação dos dados cadastrados, o Usuário pode acessar os conteúdos e utilizar os serviços disponíveis no SITE. Ao abrir uma conta junto ao SITE, você receberá uma identificação de conta (logon) e uma senha inicial. É de sua responsabilidade (a) manter o sigilo de sua identificação de conta e senha; (b) atualizar e revisar sua conta frequentemente; e (c) avisar prontamente a SANOFI caso ocorra qualquer utilização não autorizada de sua conta ou qualquer quebra de segurança. Você é responsável também por todas as atividades que forem realizadas através de sua conta e a SANOFI não será responsável por qualquer perda ou dano resultante de sua falha em cumprir com as obrigações previstas neste parágrafo.
2.2 O Usuário é exclusivamente responsável pela proteção do sigilo e confidencialidade de seu login e senha de acesso pessoal.
O Usuário concorda que, ao usar a Ferramenta, não irá:
a. Distribuir qualquer material que seja ilegal, ofensivo, difamatório, fraudulento, enganoso, danoso, ameaçador, constrangedor, obsceno ou inaceitável ou que ainda viole qualquer um destes Termos e Condições de Uso;
b. praticar falsidade, assim entendidas a falsidade de informações (i.e: divulgação proposital e voluntária de informações que o Usuário saiba ser falsa ou que sejam notoriamente falsas) e a falsidade ideológica;
c. publicar ou transmitir qualquer conteúdo abusivo ou ofensivo nos comentários;
d. praticar qualquer atividade ou ato contrário à boa-fé e aos usos e costumes ou que possam ofender qualquer direito de terceiros.
e. cometer fraude;
f. violar ou infringir direitos de propriedade intelectual, direitos autorais, direitos de privacidade ou publicidade de outros;
g. reunir dados pessoais ou comerciais, incluindo (mas não se limitando a) endereços de e-mail e/ou nomes de qualquer recurso da Internet, seja gerenciado por nós ou por terceiros, para fins comerciais, políticos, de benemerência ou outros, sem o consentimento dos proprietários desses dados;
h. reproduzir, replicar, copiar, alterar, modificar, criar obras derivativas a partir de, vender ou revender qualquer um dos serviços aqui disponibilizados ou qualquer parte deles, incluindo WEBSITES e páginas web;
i. realizar propaganda política, de qualquer natureza;
j. usar robôs, “spiders” ou qualquer outro dispositivo, automático ou manual, para monitorar ou copiar qualquer conteúdo do serviço;
k. transmitir conteúdo que não pertence ao Usuário ou que ele não tenha direito de publicar ou distribuir, seja sob lei ou contrato;
l. acessar o SITE sem autorização, por meio de práticas de “hacking”, “password mining” ou qualquer outro meio fraudulento ou que represente violação a direito de terceiros;
m. realizar ou incentivar atividades ilegais, incluindo (mas não se limitando a) promover ou facilitar o acesso, uso ou venda de substâncias ou dispositivos perigosos;
n. deixar de cumprir com quaisquer leis, normas, regras, princípios e regulamentações aplicáveis;
o. ajudar qualquer terceiro a realizar qualquer uma das ações vedadas por estes Termos e Condições de Uso.
3.PROPRIEDADE INTELECTUAL
3.1 O layout e cada componente, incluindo marcas, logomarcas e nomes de domínio, que aparecem no SITE SANOFI CONECTA e www.sanoficonecta.com.br, são protegidos pela legislação vigente e pertencem à SANOFI, sua controladora, suas subsidiárias e seu uso está sujeito à prévia e expressa autorização.
3.2 Nenhum componente do SITE pode ser copiado, reproduzido, alterado, editado, ‘baixado’, descaracterizado, transmitido ou distribuído sob qualquer forma, por qualquer meio, no todo ou em parte, sem o consentimento prévio por escrito da SANOFI, exceto para uso exclusivo de solicitações da imprensa condicionadas à conformidade com os direitos de propriedade intelectual e quaisquer outros direitos de propriedade mencionados.
3.3 O uso autorizado de itens que compõem ou são mostrados no SITE não deve ser descaracterizado, trocado ou alterado sob qualquer forma.
3.4 A SANOFI, suas subsidiárias e controladoras se reservam o direito de iniciar ações legais contra qualquer violação dos seus direitos de propriedade intelectual.
4.NATUREZA DAS INFORMAÇÕES DO SITE
4.1 O SITE poderá oferecer opiniões de especialistas consultados sobre uma área específica em relação ao conteúdo do SITE ou citações de artigos da imprensa. Tais informações representam unicamente a opinião do especialista consultado ou da publicação, não sendo necessariamente a opinião da SANOFI e/ou do Grupo. Tais especialistas não são funcionários da SANOFI e/ou do Grupo e não recebem qualquer compensação em troca do uso de suas opiniões pela SANOFI. Dessa forma, a SANOFI não se responsabiliza pela exatidão ou integridade de tais informações e opiniões. As opiniões de especialistas refletem seus próprios pontos de vista e não devem ser interpretadas como sendo a opinião ou responsabilidade da SANOFI.
42. O SITE também inclui informação sobre saúde, condição física, área médica e tratamentos médicos exclusivamente de uso humano. Essas informações são publicadas no SITE com finalidade unicamente informativa, não substituindo a orientação de técnica profissional especializada proveniente de seu profissional de saúde de confiança. As informações não devem ser usadas sob nenhuma circunstância para fazer um diagnóstico clínico de uma doença ou problema físico ou para prescrever ou usar medicamentos apresentados no SITE. Este SITE não se destina a ser usado para reportar questionamentos sobre saúde, eventos adversos ou reclamações técnicas sobre produtos ou a perguntas médicas ou técnicas sobre produtos da SANOFI. Em todos os casos, você deve consultar seu profissional de saúde de confiança.
5.DADOS PESSOAIS E OUTRAS INFORMAÇÕES
5.1 A SANOFI pode divulgar a terceiros os dados pessoais que você transmita a ela ao se registrar como um Usuário do SITE para os fins previstos no item 2 acima. Sem prejuízo do aqui disposto, os seus dados serão usados especial, mas não limitadamente, para lhe fornecer uma resposta da forma mais eficaz quanto possível.
5.2 De acordo com a Lei Federal 12.965/2014 (“Marco Civil da Internet” ou “MCI”) e com a Lei Federal 13.709/2018 (“Lei Geral de Proteção de Dados”). Algumas informações você mesmo poder alterar diretamente no Site do Conecta e você pode solicitar a exclusão dos seus dados a qualquer tempo através do e-mail contato@sanoficonecta.com. Os dados pessoais excluídos estarão sujeitos ao disposto no item 5.7
5.3 O SITE não se destina ao recebimento de suas informações confidenciais. Consequentemente, e exceto com relação aos dados pessoais mencionados acima, quaisquer informações, qualquer que seja sua forma ― documentos, dados, gráficos, perguntas, sugestões, conceitos, comentários ou outros ―, que você nos envia via SITE, não serão, sob qualquer circunstância, consideradas confidenciais. Consequentemente, por si, o ato de nos enviar, nos dá o direito de usá-las, reproduzi-las, publicá-las, alterá-las ou enviá-las com o intuito de atender a sua solicitação.
5.4 CONSENTIMENTO (OPT IN). AO ACEITAR OS TERMOS E CONDIÇÕES AQUI PREVISTOS O USUÁRIO ESTÁ EXPRESSAMENTE MANIFESTANDO, DE FORMA LIVRE E INEQUÍVOCA, QUE CONCORDA COM O TRATAMENTO DE SEUS DADOS PESSOAIS PELA SANOFI E POR SUAS EMPRESAS PARCEIRAS PARA AS SEGUINTES FINALIDADES: (A) UTILIZAÇÃO DOS DADOS PESSOAIS DO USUÁRIO PARA CADASTRO NO SITE; (B) ATUALIZAÇÃO DOS DADOS PESSOAIS DO USUÁRIO PARA POSSÍVEIS CONTATOS COM O USUÁRIO POR REPRESENTANTES DE VENDAS E DA ÁREA MÉDICA DA SANOFI; (C) ATUALIZAÇÃO DOS DADOS PESSOAIS DO USUÁRIO PARA POSSÍVEIS CONTATOS EXCLUSIVAMENTE DIGITAIS COM O USUÁRIO PELA SANOFI ATRAVÉS DOS CANAIS DE RELACIONAMENTOS DA SANOFI. O USUÁRIO RECONHECE E CONSENTE EXPRESSAMENTE, AINDA, QUE AS INFORMAÇÕES FORNECIDAS PELO USUÁRIO PODERÃO SER FORNECIDAS A TERCEIROS NO CASO DE SOLICITAÇÃO OFICIAL POR AUTORIDADES PÚBLICAS, CONFORME PERMITIDO PELA LEGISLAÇÃO EM VIGOR E, DE FORMA ANONIMIZADA, COM A FINALIDADE DE REALIZAÇÃO DE ACOMPANHAMENTO DE TRÁFEGO, COM INTUITO DE IDENTIFICAR GRUPOS E PERFIS DE USUÁRIOS E NOS DEMAIS CASOS PREVISTOS EM LEI.
5.5 O tratamento dos seus dados pessoais é condição essencial para o fornecimento dos serviços do SITE. Recomendamos que visite o SITE www.SANOFI.com.br/pt/politica-de-privacidade para entender como a SANOFI trata seus dados pessoais. Desta forma, para que o Usuário possa exercer os seus direitos previstos em lei, o Usuário poderá enviar um e-mail para contato@sanoficonecta.com sempre que quiser receber informações em relação aos seus dados tratados quanto a (i) confirmação da existência de tratamento; (ii) acesso aos dados; (iii) correção de dados incompletos, inexatos ou desatualizados; (iv) anonimização, bloqueio ou eliminação de dados desnecessários, excessivos ou tratados em desconformidade com o disposto em lei aplicável; (v) portabilidade dos dados a outro fornecedor de serviço ou produto (quando regulamentado pela ANPD), mediante requisição expressa e observados os segredos comercial e industrial, de acordo com a regulamentação aplicável; (vi) eliminação dos dados pessoais tratados com o consentimento, exceto nas hipóteses previstas em Lei; e (vii) informação das entidades públicas e privadas com as quais houve uso compartilhado de dados
5.6 A falta do consentimento pelo Usuário impedirá o acesso ao SITE, bem como a impossibilidade de a SANOFI entrar em contato com o Usuário, seja através dos representantes de vendas da SANOFI ou através dos canais exclusivamente digitais da SANOFI
5.7 No caso de revogação do consentimento pelo Usuário, os dados pessoais coletados através do SITE serão mantidos pela SANOFI e empresas parceiras de forma anonimizada para fins de estudos analíticos e estatísticos pela SANOFI.
6.LIMITAÇÕES DE RESPONSABILIDADE
6.1 A SANOFI se esforça para assegurar que as informações publicadas no SITE sejam precisas e atualizadas. Ela se reserva o direito de corrigir o conteúdo a qualquer tempo, o qual será informado no SITE para conhecimento do Usuário.
6.2 Procuramos assegurar as informações pessoais de identificação que você nos fornece. Por mais que o nosso sistema seja seguro, nenhum sistema de segurança é completamente imune aos ataques de terceiros como "hackers" ou "crackers". Sendo assim, não temos como garantir segurança absoluta de nosso banco de dados e nem podemos garantir que as informações pessoais de identificação que você forneceu não possam ser interceptadas quando a transmissão é feita pela Internet. Nos limites da lei, a SANOFI não responderá por prejuízos que possam advir do vazamento das informações pessoais por violação ou quebra das barreiras de segurança de internet por terceiros como "hackers" ou "crackers".
6.3 Consequentemente, salvo disposição legal em contrário, e exceto por dano de propriedade resultante de negligência causado pela SANOFI, a SANOFI não assume a responsabilidade: por qualquer imprecisão, erro ou omissão em relação às informações disponíveis no SITE; por qualquer dano resultante de invasão fraudulenta por um terceiro, resultando em uma alteração da informação ou itens disponibilizados no SITE e, de forma mais ampla, por qualquer dano de propriedade ou consequente perda, por qualquer razão, de qualquer origem, natureza ou com qualquer consequência, mesmo se a SANOFI tiver sido alertada da possibilidade de tais danos ou perdas causados (i) por qualquer acesso ao SITE ou pela impossibilidade de acessá-lo, (ii) pelo uso do SITE, incluindo qualquer dano ou vírus que possa infectar seu computador ou qualquer outra propriedade, e/ou (iii) pela confiança depositada às informações obtidas direta ou indiretamente do SITE.
6.4 Os componentes do SITEou de qualquer outro SITE são fornecidos “tal como são”, sem qualquer garantia de qualquer espécie, implícita ou explícita. A SANOFI não oferece qualquer garantia implícita ou explícita, relativa, sem limitação, a seu valor de mercado ou adaptabilidade para qualquer finalidade específica.
7. DISPONIBILIDADE DO SITE
7.1 Você reconhece (i) que é tecnicamente impossível apresentar o SITE livre de qualquer defeito e que a SANOFI não pode se comprometer a fazê-lo; (ii) que defeitos podem levar o SITE a ficar temporariamente indisponível; e que (iii) a operação do SITE pode ser afetada por eventos e/ou questões fora do controle da SANOFI, como, por exemplo, como meio de transmissão e comunicação entre você e a SANOFI e entre a SANOFI e outras redes.
7.2 A SANOFI e/ou seus fornecedores podem, a qualquer tempo, alterar ou interromper, temporária ou permanentemente, todo ou parte do SITE para fazer manutenção e/ou melhorias e/ou mudanças no SITE. A SANOFI não se responsabiliza por qualquer alteração, suspensão ou interrupção no SITE.
8. COOKIES E TECNOLOGIAS SEMELHANTES
8.1 A SANOFI utiliza em SITE a tecnologia de "cookies", para obter informações de tráfego e segmentar a audiência, personalizando o conteúdo e/ou serviços do SITE de acordo as características e interesses do usuário, e desta forma beneficiando a sua navegação. Maiores informações sobre os tipos de cookies e o funcionamento de cada tipo recomendamos visitar o SITE
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9. INFORMAÇÕES SOBRE PRODUTOS
9.1 As informações incluídas e publicadas no SITE podem incluir referências diretas ou indiretas de produtos, programas e serviços da SANOFI e do Grupo que não estejam anunciados ou disponíveis em alguns países ou algumas regiões ou que podem ser fornecidos sob um nome diferente e podem estar sujeitas a normas e termos de uso que diferem dependendo do país. Tais referências não significam que o SANOFI e/ou Grupo pretendam vender esses produtos, programas ou serviços em seu país. Consulte a SANOFI ou seu parceiro de vendas da SANOFI para obter informações sobre produtos, programas e serviços disponíveis no seu caso.
10. DISPOSIÇÕES LEGAIS
10.1 A SANOFI se reserva no direito de a seu exclusivo critério e respeitando as legislações vigentes, excluir qualquer dos Usuários do SITE, por meio de comunicação simples por e-mail, sem que isto gere qualquer direito à indenização.
10.2 O SITE e seu conteúdo são regidos pelas leis do Brasil, e quaisquer litígios a eles associados estão sujeitos aos tribunais competentes do Brasil.
10.3 Caso o Usuário viole, ou a SANOFI determine que o Usuário violou qualquer disposição destas Condições, a SANOFI, sem necessidade de aviso prévio a esse respeito, poderá restringir o acesso do Usuário ao SITE.
10.4 Ao utilizar o SITE, o Usuário aceita indenizar e isentar a SANOFI seus diretores, funcionários, empregados, afiliados, agentes, fornecedores e concessionários, com relação a qualquer reclamação resultante de violação do Usuário a estas Condições.
10.5 A SANOFI declara que respeita e não interfere na autonomia, independência e liberdade de nenhum Profissional de Saúde na prescrição da terapia adequada a seus pacientes e que, nenhum tipo de incentivo, vantagem ou benefício é concedido ao Profissional de Saúde prescritor.
10.6 O Usuário compromete-se a utilizar o SITE em conformidade com o Código de Conduta do Grupo SANOFI https://www.SANOFI.com.br/pt/responsabilidade-corporativa/etica-e-integridade, os dispositivos legais e regulamentos aplicáveis, sejam regionais, nacionais ou internacionais. Qualquer reclamação ou controvérsia será dirimida exclusivamente pelo Foro da Comarca de São Paulo.
Última atualização: 02 de outubro de 2020.
Targocid®
Targocid® está indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos.
Categoria
Substância
SANOFI
RECEITA BRANCA
COM RETENÇÃO
Targocid® 200 mg
Código EAN: 7891058077419
Registro MS: 1832603730013
Targocid® 400 mg
Código EAN: 7891058077464
Registro MS: 1832603730021
Código EAN: 7891058077419
Registro MS: 1832603730013
Targocid® 400 mg
Código EAN: 7891058077464
Registro MS: 1832603730021
Descrição
Targocid®
Teicoplanina
Forma farmacêutica
Pó liófilo 200 mg: embalagem com 1 frasco-ampola acompanhado de 1 ampola de diluente.
Pó liófilo 400 mg: embalagem com 1 frasco-ampola acompanhado de 1 ampola de diluente.
Targocid® 200 mg
Cada frasco-ampola contém 200 mg de teicoplanina.
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio.
Cada ampola de solução diluente contém 3 mL de água para injeção.
Targocid® 400 mg
Cada frasco-ampola contém 400 mg de teicoplanina.
Excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio.
Cada ampola de solução diluente contém 3 mL de água para injeção.
Adultos:
Para infecções por gram-positivos em geral:
- Dose de ataque: 3 doses de 400 mg IV a cada 12 horas;
- Dose de manutenção: 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.
Em casos de septicemia, infecções osteoarticulares, endocardites, pneumonias graves e outras infecções graves causadas por organismos gram-positivo em geral:
- Dose de ataque: 400 mg a cada 12 horas via IV para as 3 primeiras doses podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção
- Dose de manutenção: 400 mg IV ou IM uma vez ao dia;
A dose padrão de 400 mg corresponde a aproximadamente 6 mg/kg.
Em pacientes com mais de 85 kg, deve-se utilizar a dose de 6 mg/kg.
Terapia combinada: Quando a infecção requer atividade bactericida máxima, recomenda-se a combinação com um agente bactericida apropriado (ex.: em endocardite estafilocócica) ou quando infecções mistas com patógenos Gram-negativos não podem ser excluídas (ex.: terapia empírica de febre em pacientes neutropênicos).
Profilaxia de endocardite por gram-positivos em cirurgia dental e em pacientes com doença valvular: uma administração intravenosa de 400 mg (6 mg/kg) no momento da indução anestésica.
Profilaxia de infecções por gram-positivos em cirurgia ortopédica e vascular: uma dose IV de 400 mg (ou 6 mg/kg se >85 kg) no momento da indução anestésica.
Diarreia causada por Clostridium difficile associada a antibióticos: Após reconstituição do pó do frasco-ampola com a solução diluente, a solução deve ser administrada como solução oral (a solução não tem gosto). A dose usual é de 200 mg por via oral, duas vezes ao dia durante 7 a 14 dias.
Populações especiais
Idosos: Igual à dose dos adultos (se a função renal estiver gravemente comprometida, devem-se seguir as instruções para pacientes com função renal comprometida).
Crianças acima de 2 meses de idade até 16 anos: Para as infecções por gram-positivos em geral: a dose recomendada é de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses (doses de ataque); as doses diárias subsequentes devem ser de 6 mg/kg em injeção única intravenosa ou intramuscular (doses de manutenção).
Em infecções graves por microrganismos gram-positivos ou em crianças neutropênicas: a dose de ataque recomendada é de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses; as doses diárias subsequentes de manutenção devem ser de 10 mg/kg em única injeção intravenosa ou intramuscular.
Recém-nascidos menores de dois meses: Recomenda-se administrar dose única de ataque de 16mg/kg por via intravenosa no primeiro dia; as doses diárias de manutenção subsequentes devem ser de 8 mg/kg por via intravenosa. Recomenda-se administrar as doses por infusão intravenosa por 30 minutos.
Pacientes com insuficiência renal: Em pacientes com insuficiência renal, a diminuição da dose não é necessária até o quarto dia de tratamento, após este período a dose deve ser ajustada para manter uma concentração sérica de pelo menos 10mg/L. A partir do quinto dia, deve-se seguir o seguinte esquema:
- Insuficiência renal moderada, com depuração de creatinina de 40 a 60 mL/min, a dose de manutenção deverá ser diminuída para a metade (utilizando a dose usual de manutenção a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez ao dia).
- Em insuficiência renal grave, com depuração de creatinina menor que 40 mL/min e em pacientes sob hemodiálise, a dose de manutenção deve ser reduzida para um terço da usual (utilizando esta dose a cada três dias ou um terço da dose uma vez ao dia). A teicoplanina não é dialisável.
Diálise peritoneal ambulatorial contínua para peritonite: após dose única de ataque de 400 mg IV, são administrados 20 mg/L por bolsa na 1ª semana, 20 mg/L em bolsas alternadas na 2ª semana, e 20 mg/L na bolsa que permanece durante a noite na 3ª semana.
Targocid® está indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas: endocardite, septicemia, infecções osteoarticulares, infecções do trato respiratório inferior, infecções de pele e tecidos moles, infecções urinárias e peritonite associada à diálise peritoneal crônica ambulatorial.
Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.
Pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile.
Pode ser utilizado para profilaxia em pacientes nos quais a infecção por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou ortopédica).
Os estudos em animais não evidenciaram interação com diazepam, tiopental, morfina, bloqueadores neuromusculares ou halotano.
Devido ao potencial de aumento de efeitos adversos, Targocid® deve ser administrado com cuidado em pacientes sob tratamento concomitante com fármacos nefrotóxicos ou ototóxicos, tais como aminoglicosídeos, anfotericina B, ciclosporina, furosemida e ácido etacrínico.
As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturadas, portanto, não devem ser misturadas antes da injeção.
Instruções para preparação da injeção:
Adicione lentamente toda solução diluente da ampola no frasco-ampola e role-o lentamente entre as mãos, até que o pó esteja completamente dissolvido, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma.
É importante assegurar que todo o pó esteja dissolvido, mesmo aquele que estiver perto da tampa.
A agitação da solução pode causar a formação de espuma, a qual torna difícil recuperar o volume desejado. Entretanto, se todo o pó estiver completamente dissolvido, a espuma não altera a concentração da solução. Se a solução ficar espumosa, o frasco deve ficar em repouso por aproximadamente 15 minutos.
Retire a solução lentamente do frasco-ampola, tentando recuperar a maior parte da solução colocando a agulha na parte central da tampa de borracha.
As soluções reconstituídas contêm 200 mg de teicoplanina em 3 mL (frasco-ampola de 200 mg) e 400 mg em 3 mL (frasco-ampola de 400 mg).
É importante que a solução seja corretamente preparada e cuidadosamente colocada na seringa, pois, caso contrário, pode levar à administração de uma dose menor que a dose total.
A solução final é isotônica e tem pH de 7,2 a 7,8.
As soluções reconstituídas podem ser injetadas diretamente ou diluídas com os seguintes diluentes: cloreto de sódio para injeção a 0,9 %, Ringer, Ringer Lactato (Solução de Hartmann), dextrose 5%, glicose 10% e glicose à 1,36% ou à 3,86% para diálise peritoneal.
Como boa prática farmacêutica, recomenda-se que as soluções sejam administradas imediatamente após o preparo.
Incompatibilidades
As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturadas diretamente e não devem ser misturadas antes da injeção.
Modo de administração: Targocid® pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM). A administração IV pode ser feita diretamente por injeção (3 - 5 minutos) ou através de infusão (30 minutos). A dose diária é geralmente única, entretanto, em infecções graves, recomenda-se uma dose de ataque a intervalos de 12 horas para as 3 primeiras doses podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção. A maioria dos pacientes com infecções causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica dentro das primeiras 48-72 horas. A duração total do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade da infecção e resposta clínica do paciente. Em endocardite e osteomielite, recomenda-se tratamento por 3 semanas ou mais.
Somente o método de administração infusão IV pode ser usado em recém-nascidos. A gravidade da doença e o local da infecção devem ser considerados na determinação das doses de teicoplanina.
Targocid® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à teicoplanina.
Advertências e precauções
Reações de hipersensibilidade
Reações de hipersensibilidade severa com risco de vida, por vezes fatais, foram relatadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático). Se ocorrer uma reação alérgica à teicoplanina, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas.
O produto deve ser administrado com cuidado a pacientes com histórico de hipersensibilidade à vancomicina, pois pode haver reações de hipersensibilidade cruzada, incluindo choque anafilático fatal.
Reações relacionadas com a infusão
Reações relacionadas com a infusão podem ser limitadas se a dose diária não for dada através de bolus, mas infundida durante um período de 30 minutos.
Reações adversas cutâneas grave (SCARs)
Reações cutâneas com risco de vida e reações fatais, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e Síndrome da Farmacodermia com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS) têm sido relatadas com o uso de teicoplanina. A pustulose generalizada exantemática aguda (AGEP) também foi relatada. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de manifestações graves da pele e monitorados de perto. Se os sintomas ou sinais de SSJ, NET, DRESS ou AGEP (por exemplo erupção cutânea progressiva da pele muitas vezes com bolhas ou lesões mucosas ou erupção pustular, ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade da pele) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.
Nefrotoxicidade
Nefrotoxicidade e insuficiência renal têm sido relatados em pacientes tratados com teicoplanina. Pacientes com insuficiência renal, pacientes que recebem o regime de alta dose de carga de teicoplanina e pacientes que recebem teicoplanina em conjunto ou sequencialmente com outros medicamentos com potencial nefrotóxico conhecido devem ser cuidadosamente monitorados.
Superinfecção
Da mesma forma que com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar em supercrescimento de microrganismos resistentes. É essencial a avaliação repetida da condição do paciente. Caso ocorra superinfecção durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Trombocitopenia
Trombocitopenia foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Targocid® pode causar efeitos adversos, tais como cefaleia e tonturas. A habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada. Paciente experimentando estes eventos adversos não devem dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
Targocid® não deve ser utilizado durante a gravidez confirmada ou suposta ou durante a lactação, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais superem os possíveis riscos.
Categoria de risco na gravidez: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reação muito comum (> 1/10)
Reação comum (> 1/100 e ≤1/10)
Reação incomum (> 1/1.000 e ≤1/100)
Reação rara (> 1/10.000 e ≤1/1.000)
Reação muito rara (≤ 1/10.000)
Targocid® geralmente é bem tolerado. As reações adversas conhecidas raramente requerem interrupção do tratamento e geralmente são de caráter leve e transitório. As reações adversas graves são raras. As seguintes reações foram relatadas:
Distúrbios gerais e alterações no local de administração: eritema, dor local, tromboflebite e abscesso no local da injeção intramuscular.
Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade: erupção cutânea, prurido, febre, rigidez, broncoespasmo, reações anafiláticas, choque anafilático, urticária, angioedema, Síndrome DRESS (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos) e raros casos de dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, Pustulose generalizada exantemática aguda.
Além disso, foram relatadas reações relacionadas às infusões, chamada de "Síndrome homem vermelho". Esses eventos ocorreram sem histórico prévio de exposição à teicoplanina e não voltaram a ocorrer na reexposição com a velocidade da infusão mais lenta e/ou a diminuição da concentração. Esses eventos não foram específicos para qualquer concentração ou velocidade de infusão.
Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômitos, diarreia.
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia
Distúrbio hepático: aumento das transaminases séricas e/ou fosfatase alcalina sérica.
Distúrbio renal e urinário: elevação da creatinina sérica, insuficiência renal.
Distúrbio Sistema nervoso: tontura, cefaleia e convulsões.
Distúrbio do ouvido e do labirinto: perda de audição / surdez (vide item 5. Advertências e Precauções), tinido e distúrbios vestibulares.
Infecções e infestações: superinfecção (supercrescimento de organismos não-suscetíveis).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Foi demonstrado que a teicoplanina é eficaz no tratamento da endocardite causada por organismos gram-positivos. (Davey & Williams, 1991; Presterl et al, 1993; Martino et al, 1989; Leport et al, 1989; Venditti et al, 1992).
A teicoplanina foi tão eficaz quanto outros agentes no tratamento de diarreia associada ao Clostridium difficile (CDAD). A taxa de recidiva no grupo que recebeu teicoplanina foi baixa. Cento e dezenove pacientes foram randomizados para receber ácido fusídico, metronidazol, teicoplanina ou vancomicina para o tratamento de CDAD. A dose de teicoplanina foi de 400 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. A taxa de cura foi de 96% para teicoplanina, 93% para o ácido fusídico, 94% para o metronidazol e 94% para a vancomicina. A porcentagem de pacientes em recidiva foi de 7% com teicoplanina, 28% com ácido fusídico, 16% com metronidazol e 16% com vancomicina (Wenisch et al, 1996).
Houve redução no número de infecções no local de inserção e de septicemia gram-positiva relacionada a cateteres com a terapia com teicoplanina em comparação a terapia sem teicoplanina em um estudo randomizado com 88 pacientes com cateteres Hickman. Teicoplanina como profilaxia pode ser utilizada rotineiramente em pacientes que requeiram inserção de cateteres Hickman para reduzir a incidência de sepse relacionada a cateteres, especialmente durante o período de neutropenia após quimioterapia (Lim et al, 1991).
A teicoplanina fornece uma alternativa à vancomicina em infecções de cateter em pacientes com malignidades hematológicas. A vancomicina foi comparada com a teicoplanina, e a taxa de resposta foi de 80% e 69%, respectivamente (Smith et al, 1989).
Em um estudo clínico aberto, a teicoplanina foi eficaz no tratamento de 18 pacientes com infecções gram-positivas (Walsh et al, 1988). Os pacientes receberam uma dose de ataque via intravenosa (IV) de 400 mg, e doses via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) de 200 mg (n = 13) e 400 mg (n = 5) uma vez por dia como terapia de manutenção, por uma média de 17 dias. Os pacientes apresentavam as seguintes condições: osteomielite, infecções relacionadas à prótese, endocardite, infecções da pele e do tecido conjuntivo e infecção do trato urinário. Onze dos 18 (61%) pacientes foram curados clinicamente. Foi relatada uma taxa de cura de 83% para os pacientes que apresentavam Staphylococcus aureus resistente a meticilina. Os 4 pacientes que apresentavam infecções relacionadas à prótese nos ossos e articulações necessitaram de remoção das próteses antes que ocorresse qualquer melhora clínica.
Os efeitos adversos foram limitados a 2 pacientes, que desenvolveram exames anormais da função hepática (elevação da aspartato aminotransferase, bilirrubina e ureia), que foram associados à icterícia em 1 paciente. A faixa das concentrações séricas de vale da teicoplanina estava entre 2,3 e 17,7 mcg/mL, com uma elevação média de 2,9 mcg/mL na dose de 400 mg. Foi demonstrado que a teicoplanina é segura e eficaz no tratamento de infecções gram-positivas.
Em um estudo multicêntrico, a teicoplanina foi segura e eficaz em 29 pacientes com várias infecções bacterianas gram-positivas (Lang et al, 1990).
Em crianças entre 2 e 12 anos de idade, foi descoberto que a teicoplanina é muito eficaz e bem tolerada no tratamento de infecções gram-positivas em pacientes pediátricos. As doses variaram entre 3 e 6 mg/Kg (Bassetti & Cruciani, 1990).
A dose recomendada em neonatos é de 16 mg/kg no primeiro dia (dose de ataque), seguido de 8mg/kg, 1 vez ao dia (Yalaz et al, 2004; Martindale, 2013).
A adição da teicoplanina a ceftazidima como terapia empírica de infecções gram-positivas em pacientes com neutropenia febril foi eficaz. Dezesseis pacientes com neutropenia febril foram tratados com teicoplanina mais ceftazidima (Verhagen & De Pauw, 1987). Este estudo clínico aberto utilizou pacientes que haviam falhado na terapia com ceftazidima nas 48 ou 72 horas anteriores. A teicoplanina foi administrada via intravenosa como uma dose de ataque de 400 mg, seguida por 200 mg, uma vez ao dia. Os pacientes continuaram com ceftazidima 2 g via IV, a cada 8 horas, e ou cetoconazol oral 200 mg, uma vez ao dia, ou anfotericina 400 mg a cada 6 horas para prevenção de colonização fúngica. A cura clínica com a terapia de combinação foi alcançada em 69% (n = 11) dos pacientes. A cura bacteriológica foi confirmada em 91% (10 de 11) das infecções. Entre as bactérias tratadas com sucesso, encontravam-se infecções por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (duas cepas resistentes a meticilina) e Streptococcus faecalis. Quatro pacientes desenvolveram elevação das enzimas hepáticas; entretanto, a teicoplanina foi considerada responsável em somente 1 caso.
Pode haver vantagem na inclusão de teicoplanina no tratamento empírico inicial do regime de antibióticos para pacientes de câncer com neutropenia febril. A teicoplanina foi avaliada como terapia empírica em pacientes com neutropenia febril com malignidades hematológicas (Menichetti et al, 1994). Uma taxa de resposta de 88% foi obtida em um contexto de alta prevalência de infecções gram-positivas causadas por cepas com alta resistência a aminoglicosídeos e antibióticos betalactâmicos.
Foi demonstrado que a teicoplanina é eficaz em combinação com aminoglicosídeos e betalactâmicos no tratamento de sepse grave em pacientes submetidos a transplante de medula óssea. Teicoplanina 400 mg, via IV, uma vez ao dia, com netilmicina 400 mg via IV, uma vez ao dia, e ceftazidima 2 g IV, 3 vezes ao dia, foram instituídos em 11 pacientes. Todos os 11 pacientes apresentaram resposta, e 10 apresentaram cura clínica. A teicoplanina é um agente potencialmente eficaz e bem tolerado em pacientes com transplante de medula óssea com infecções que não respondem a aminoglicosídeos e betalactâmicos (Lang et al, 1990).
Foi demonstrado que a teicoplanina é eficaz em 3 estudos com pacientes com granulocitopenia febril. No primeiro estudo, 67% dos 65 episódios de granulocitopenia febril apresentaram resposta quando teicoplanina foi adicionada à terapia empírica. No segundo estudo, com 120 pacientes, 63% responderam a ceftazidima e a teicoplanina, em comparação a 49% com ceftazidima isolada. No terceiro estudo, de 125 casos de bacteremias gram-positivas no cateter de Hickman, 72% a 90% responderam, dependendo do organismo (De Pauw et al, 1990).
Teicoplanina e ciprofloxacino foram eficazes em pacientes com neutropenia febril. Teicoplanina mais ciprofloxacino foram comparados com gentamicina mais piperacilina. Dos pacientes que receberam teicoplanina mais ciprofloxacino, 78% apresentaram uma resposta favorável, comparados com 49% que receberam gentamicina e piperacilina. A teicoplanina com ciprofloxacino é pelo menos tão eficaz quanto à gentamicina mais piperacilina no tratamento empírico de pacientes com neutropenia febril, e pode ser mais eficaz em situações onde há prevalência de organismos gram-positivos (Kelsey, 1992).
A teicoplanina com aminoglicosídeo ou quinolona aparenta ser uma abordagem adequada na terapia empírica para febre neutropênica, e pode prevenir infecção no cateter em pacientes com câncer (Studena et al, 1994).
Em um estudo não-controlado, a teicoplanina foi eficaz no tratamento de infecções por MRSA envolvendo a pele ou osteomielite. Os pacientes eram excluídos caso tivessem neutropenia. Vinte e seis pacientes receberam 200 ou 400 mg de teicoplanina IM ou IV a cada 24 horas. A taxa de cura clínica foi de 84,6%. A cura bacteriológica foi obtida em 73% dos pacientes (Pachon et al, 1996a).
Em um estudo aberto, a combinação de teicoplanina e rifampicina mostrou ser um tratamento eficaz e bem-tolerado para infecções graves causadas por Staphylococcus aureus (Yzerman et al, 1998). Ambos os antibióticos foram administrados via IV, a teicoplanina em duas doses em bolus de 400 mg nas primeiras 24 horas e a partir daí, 400 mg uma vez ao dia, e rifampicina em duas doses únicas de 600 mg uma vez ao dia, com duração dependente da gravidade da infecção. Dos 15 pacientes avaliáveis, 13 (86.7%) foram curados clinicamente e 2 (um dos quais foi a óbitos devido a causas naturais não relacionadas ao tratamento e um que desenvolveu resistência a rifampicina) não apresentaram melhora. S aureus foi eliminado, e não recorreu em pacientes com cura clínica.
Foram apresentados os resultados dos estudos que trataram infecções causadas por estafilococos e outras bactérias gram-positivas com teicoplanina; 39 de 64 (61%) dos pacientes se curaram, 16 de 64 (25%) apresentaram melhora e 9 de 64 (14%) não tiveram sucesso com a terapia (Pauluzzi et al, 1987a). A teicoplanina é um antibiótico eficaz e bem tolerado para infecções causadas por bactérias gram-positivas, e é eficaz contra estafilococos resistentes a meticilina.
A teicoplanina é segura e eficaz no tratamento de infecções ósseas e das articulações causadas por patógenos suscetíveis, em combinação com outras medidas terapêuticas discutiram teicoplanina na terapia de infecções ósseas e articulação. A taxa geral de sucesso clínico foi de 88% em 60 pacientes (Eitel et al, 1992).
A terapia com teicoplanina em 35 pacientes com infecções ósseas ou nas articulações resultou em resolução total em 78% dos pacientes. Os pacientes que não responderam a teicoplanina 4 mg/Kg/dia tiveram suas doses elevadas para 15 mg/Kg/dia ou mais. Os pacientes toleraram altos níveis de vale e de pico de teicoplanina. Febre devido ao medicamento e erupção cutânea se desenvolveram em 5 de 18 pacientes que receberam teicoplanina 12 mg/Kg/dia ou mais (Greenberg, 1990).
Descobriu-se que a teicoplanina é eficaz no tratamento de infecções por organismos gram-positivos nos ossos e articulações (Weinberg, 1993). A eficácia e a segurança da teicoplanina foram avaliadas no tratamento de 66 pacientes com osteomielite aguda ou crônica e artrite séptica. Os pacientes receberam uma dose de ataque de 12 mg/Kg/dia a cada 12 horas por 3 doses, seguido por 12 mg/Kg/dia. Trinta e nove de 45, ou 87%, tiveram uma resposta clínica favorável, e 6 de 45, ou 13%, apresentaram falha ou sofreram recidiva.
A teicoplanina foi eficaz no tratamento de 62 pacientes avaliáveis com infecções na pele e no tecido conjuntivo. A dose inicial normal utilizada para a teicoplanina foi de 400 ou 800 mg seguidos por 200 a 400 mg diariamente, por via IV ou IM. Alguns pacientes receberam outras doses não especificadas. Nos 30 dias anteriores ao estudo, 25 pacientes haviam recebido antibióticos, primariamente penicilinas ou cefalosporinas, seguido por quinolonas e antibióticos macrólidos. A falha terapêutica foi o motivo mais comum para descontinuação do tratamento, ocorrendo em dois terços dos casos. A teicoplanina foi o único agente terapêutico isolado em 54 de 64 pacientes. Cinco pacientes também receberam aminoglicosídeos, e 3 e 2 pacientes também receberam penicilinas e cefalosporinas, respectivamente. A eliminação da infecção bacteriana ocorreu em 27 de 35 (77%) casos de infecção por S. aureus, em 5 de 5 (100%) casos de Staphylococcus coagulase-negativo, e em 5 de 7 (71%) casos de Streptococcus (Lang et al, 1991).
A terapia com teicoplanina curou ou causou melhora em 93% dos pacientes com infecções ósseas ou no tecido conjuntivo. A eficácia foi avaliada em 30 pacientes. A cura bacteriológica ocorreu em 25 pacientes (83,3%) (Marone et al, 1990).
A teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser segura e conveniente para infecções da pele e do tecido conjuntivo (Edelstein et al, 1991). Em especial, a teicoplanina aparentemente é adequada para terapia parenteral ambulatorial.
A teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser uma terapia segura e eficaz para infecções da pele e do tecido conjuntivo causadas por bactérias gram-positivas (Chirurgi et al, 1994).
Um estudo clínico preliminar indicou que a teicoplanina pode ser eficaz no tratamento de peritonite gram-positiva quando adicionada no fluído de diálise (Neville et al, 1987). Onze pacientes com insuficiência renal crônica que receberam diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD) apresentaram peritonite gram-positiva. Foi administrada aos pacientes teicoplanina 400 mg via IV como dose única, de forma aberta, seguida por 20 mg/L de fluídos de diálise durante cada procedimento de diálise. Dez (91%) dos pacientes alcançaram a cura clínica. A única falha ocorreu em um paciente com peritonite recorrente por Staphylococcus aureus. O paciente recebeu 2 tratamentos com terapia com teicoplanina, e subsequentemente, falhou com terapia com vancomicina. A teicoplanina foi bem tolerada, sem nenhuma evidência de ototoxicidade ou redução da função renal residual. Os 10 pacientes que apresentaram cura clínica foram acompanhados por entre 4 semanas e 11 meses, e permaneceram bem. A teicoplanina foi bem-sucedida ao erradicar os organismos gram-positivos.
- Targocid®. Bula do produto. Aprovada Anvisa em 02/09/2021.
Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=TARGOCID, acesso em 11/01/2022.
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